SPC132
Samsetning af a) Olodateroli, einstökum hverfum þar af, blöndum af einstökum handhverfum eða handhverfum blöndum, sýruviðbótarsöltum þar af með lyfjafræðilega nothæfum sýrum, mögulega á formi lausnarsambanda og/eða hýdrata, og b) tíótrópíum salti; einkum samsetning af a) Olodateroli og sýruviðbótarsöltum þar af með lyfjafræðilega nothæfum sýrum og b) tíótrópíumbrómíði, mögulega á formi lausnarsambands og/eða hýdrats; sérstaklega samsetning af a) Olodaterol hýdróklóríði og b) tíótrópíumbrómíði, mögulega á formi mónóhýdratsins
:
Veitt:
2.12.2015:
15.1.2016:
15.12.2017
:
8.1.2030:
30.4.2026:
Spiolto Respimat / Yanimo Respimat
2.12.2015
15.1.2016
15.12.2017
8.1.2030
:
IS/1/15/044/01 & IS/1/15/067/01:
22.6.2015
:
NL/H/3157/01/DC & NL/H/3158/01/DC:
9.6.2015
:
Boehringer Ingelheim International GmbH:
Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein DE
:
Patice ehf.:
Pósthólf 8236, 128 Reykjavík
: 1
: 19.3.2025
: 17.4.2026
: G.H. Sigurgeirsson ehf.