SPC194
Endurraðað FSH (rFSH) sem inniheldur α2,3- og α2,6-síalýeringu þar sem 80% eða meira af heildar síalýleringunni er α2,3-síalýlering og þar sem frá 5% til 20% af heildar síalýleringunni er α2,6-sýalýlering, sérstaklega follitropin delta
:
Afturkölluð:
31.5.2017:
15.6.2017
:
13.12.2031:
Rekovelle
31.5.2017
15.6.2017
13.12.2031
:
EU/1/16/1150/001-003:
14.1.2017
:
EU/1/16/1150:
12.12.2016
:
Ferring B.V.:
Polaris Avenue 144, JX Hoofddorp NL
:
Árnason Faktor ehf.:
Guðríðarstíg 2-4, 113 Reykjavík